365足球外围网站网址,可回收的Qening Medical-B(02500.HK)(VENUSA-PLUS)人工瓣膜系统已获准在中国销售

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11月15日,格隆辉丨启明医疗B(02500.HK)宣布,公司的核心产品VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣置换系统可回收,已获得国家药品监督管理局的批准。
VenusA-Plus的临床结果表明,复合终点事件的发生率低于预设的目标阈值,表明该产品具有良好的安全性,有效性和可操作性。VenusA-Plus的引入将缩短临床医生的学习时间,缩短其在中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的开发和普及。
与欧美患者相比,中国主动脉瓣狭窄患者的二尖瓣畸形比例高,这类患者通常钙化严重,不对称,角度大,主动脉疾病加重,手术难度很大。VenusA-Plus保留了VenusA-Valve假体系统(公司的TAVR产品)强大的径向支撑的优势,并增加了可取下和可重新定位的功能,可以有效地降低手术难度并提高手术成功率和安全性操作。性别。
启明医疗在TAVR治疗领域拥有完整的产品布局,并为“脑保护气囊阀”提供了完整的解决方案。NMPA对VenusA-Plus的认可将进一步丰富公司的产品线。启明医疗将继续研究,开发和商业化用于结构性心脏病的治疗性医疗设备,以为患者提供更安全,更有效的临床解决方案。